綜合藥品穩定性試驗箱

綜合藥品穩定性試驗箱集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有恒溫恒濕箱無法長時間連續工作的缺陷，是國家藥廠GMP認證的*產品。

綜合藥品穩定性試驗箱

順應世界環保潮流，無氟將是我國制冷設備發展的必然趨勢，藥品穩定實驗設備箱快人一步采用全新無氟設計，使您始終走在健康生活的前面。壓縮機和循環風機，效率高、能耗低，不僅促進節能，而且使用壽命長，可將噪聲降至低限度，與傳統低溫設備相比，降溫時間減少40%以上。

產品特點

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩定、準確可靠

2.*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻

3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續運行

4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩定、安全可靠等特點

5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發生意外

6.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。

8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔，并配備標準有紙記錄儀插座

★滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造

★穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目的是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦，終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時間為12個月。

★加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時間為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX。